{
  "title": "О внесении изменений и дополнений в Федеральный закон \"О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности\"",
  "nd": 102066730,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "Внести в Федеральный закон от 5 июля 1996 года № 86-ФЗ \"О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, № 28, ст. 3348) следующие изменения и дополнения:",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": "1",
          "content": "Статью 1 после слов \"его организма\" дополнить словами \", за исключением генодиагностики и генной терапии (генотерапии),\""
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "Статью 2 изложить в следующей редакции: \"Статья 2. Основные понятия Основные понятия, применяемые в настоящем Федеральном законе: генная инженерия - совокупность методов и технологий, в том числе технологий получения рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот, по выделению генов из организма, осуществлению манипуляций с генами и введению их в другие организмы; генная терапия (генотерапия) - совокупность генно-инженерных (биотехнологических) и медицинских методов, направленных на внесение изменений в генетический аппарат соматических клеток человека в целях лечения заболеваний; генно-инженерная деятельность - деятельность, осуществляемая с использованием методов генной инженерии и генно-инженерно-модифицированных организмов; генодиагностика - совокупность методов по выявлению изменений в структуре генома; генно-инженерно-модифицированный организм - организм или несколько организмов, любое неклеточное, одноклеточное или многоклеточное образование, способные к воспроизводству или передаче наследственного генетического материала, отличные от природных организмов, полученные с применением методов генной инженерии и содержащие генно-инженерный материал, в том числе гены, их фрагменты или комбинации генов; выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду - действие или бездействие, в результате которых произошло внесение генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду (данное понятие не применяется к деятельности, связанной с изменением наследственного генетического материала человека посредством использования методов генной инженерии для целей генной терапии (генотерапии); защита биологическая - создание и использование в генной инженерии безопасной для человека и объектов окружающей среды комбинации биологического материала, свойства которого исключают нежелательное выживание генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающей среде и (или) передачу им генетической информации; защита физическая - создание и использование специальных технических средств и приемов, предотвращающих выпуск генно-инженерно-модифицированных организмов в окружающую среду и (или) передачу ими генетической информации; клинические испытания - проверка эффективности и безопасности генной терапии (генотерапии); система замкнутая - система осуществления генно-инженерной деятельности, при которой генетические модификации вносятся в организм или генно-инженерно-модифицированные организмы, обрабатываются, культивируются, хранятся, используются, подвергаются транспортировке, уничтожению или захоронению в условиях существования физических, химических и биологических барьеров или их комбинаций, предотвращающих контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой; система открытая - система осуществления генно-инженерной деятельности, предполагающая контакт генно-инженерно-модифицированных организмов с населением и окружающей средой при их намеренном выпуске в окружающую среду, применении в медицинских и алиментарных целях, экспорте и импорте, при передаче технологий; трансгенные организмы - животные, растения, микроорганизмы, вирусы, генетическая программа которых изменена с использованием методов генной инженерии.\""
        },
        {
          "num": "3",
          "content": "Часть вторую статьи 5 дополнить новым абзацем третьим следующего содержания: \"безопасности клинических испытаний методов генодиагностики и генной терапии (генотерапии) на уровне соматических клеток;\""
        },
        {
          "num": "4",
          "content": "Статью 6 дополнить новым абзацем третьим следующего содержания: \"генетические манипуляции на молекулярном, клеточном уровнях с участием рекомбинантных рибонуклеиновых и дезоксирибонуклеиновых кислот для целей генодиагностики и генной терапии (генотерапии) применительно к человеку;\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования.",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования."
        }
      ]
    }
  ]
}