{
  "title": "О внесении изменений в Федеральный закон \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" по вопросам организации медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации",
  "nd": 102368660,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; 2014, № 30, ст. 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927; 2015, № 1, ст. 85) следующие изменения: 1) часть 1 статьи 14 дополнить пунктом 112 следующего содержания: \"112) организация оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (далее - клиническая апробация) медицинскими организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти;\"; 2) в части 5 статьи 26 слова \"Испытание новых методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, а также\" заменить словами \"Клиническая апробация, испытание\", слова \"не допускается\" заменить словами \"не допускаются\"; 3) дополнить статьей 361 следующего содержания: \"Статья 361. Особенности медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации 1. Клиническая апробация представляет собой практическое применение разработанных и ранее не применявшихся методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи для подтверждения доказательств их эффективности."
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии заключений этического комитета и экспертного совета уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Положения об этическом комитете и экспертном совете, их составы и порядок вынесения ими соответствующих заключений утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"
        },
        {
          "num": "3",
          "content": "Этический комитет выносит заключение об этической обоснованности возможности применения соответствующих методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации и согласует протокол клинической апробации"
        },
        {
          "num": "4",
          "content": "Экспертный совет дает разрешение на оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации, включающее в себя определение числа пациентов, которым будет оказана медицинская помощь в рамках клинической апробации по каждому методу профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, а также определяет медицинские организации, участвующие в оказании медицинской помощи в рамках клинической апробации, на основании критериев отбора медицинских организаций, установленных Правительством Российской Федерации, дает оценку финансовых затрат на оказание медицинской помощи по каждому протоколу клинической апробации и исполняет иные функции, предусмотренные положением об экспертном совете"
        },
        {
          "num": "5",
          "content": "Положение об организации клинической апробации и оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации (в том числе порядок направления пациентов для оказания такой медицинской помощи), типовая форма протокола клинической апробации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"
        },
        {
          "num": "6",
          "content": "Медицинская помощь в рамках клинической апробации оказывается при наличии информированного добровольного согласия совершеннолетнего дееспособного пациента, а в отношении несовершеннолетнего пациента и пациента, признанного в установленном законом порядке недееспособным, - при наличии информированного добровольного согласия одного из родителей или иного законного представителя, данного в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "Оказание медицинской помощи в рамках клинической апробации запрещается с участием в качестве пациентов"
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "детей, женщин в период беременности, родов, женщин в период грудного вскармливания, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для этих пациентов, при условии принятия всех необходимых мер по исключению риска причинения вреда женщине в период беременности, родов, женщине в период грудного вскармливания, плоду или ребенку"
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "военнослужащих, за исключением военнослужащих, проходящих военную службу по контракту, в случае, если соответствующие методы специально разработаны для применения в условиях военных действий, чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "лиц, страдающих психическими расстройствами, за исключением случаев, если соответствующие методы предназначены для лечения психических заболеваний.\""
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "часть 1 статьи 37 дополнить словами \", за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации\""
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "в части 2 статьи 76 второе предложение после слова \"разрабатывают\" дополнить словами \", в том числе с учетом результатов клинической апробации,\""
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "абзац первый части 1 статьи 80 после слова \"помощи\" дополнить словами \"(за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации)\""
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "статью 83 дополнить частью 51 следующего содержания: \"51. Финансовое обеспечение оказания медицинской помощи в рамках клинической апробации осуществляется за счет бюджетных ассигнований федерального бюджета, предусмотренных на указанные цели.\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Настоящий Федеральный закон вступает в силу со дня его официального опубликования."
        }
      ]
    }
  ]
}