{
  "title": "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу обращения биомедицинских клеточных продуктов",
  "nd": 102478572,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Часть 4 статьи 1 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ \"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2009, № 18, ст. 2140; № 29, ст. 3601; № 52, ст. 6441; 2010, № 17, ст. 1988; № 31, ст. 4160, 4193; 2011, № 7, ст. 905; № 17, ст. 2310; № 27, ст. 3873; № 30, ст. 4590; № 48, ст. 6728; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; № 30, ст. 4041; № 52, ст. 6961, 6979, 6981; 2014, № 26, ст. 3366; № 30, ст. 4220, 4235, 4243; № 42, ст. 5615; № 48, ст. 6659; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 18, ст. 2614; № 27, ст. 3950; № 29, ст. 4339, 4362; № 48, ст. 6707; 2016, № 11, ст. 1495; № 27, ст. 4160, 4164, 4194, 4210; 2017, № 9, ст. 1276; № 18, ст. 2673; № 31, ст. 4742; № 49, ст. 7304; 2018, № 1, ст. 26, 27) дополнить пунктом 42 следующего содержания: \"42) государственный контроль за деятельностью в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.\"."
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Часть 1 статьи 12 Федерального закона от 4 мая 2011 года № 99-ФЗ \"О лицензировании отдельных видов деятельности\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 19, ст. 2716; 2012, № 26, ст. 3446; № 31, ст. 4322; 2013, № 9, ст. 874; № 27, ст. 3477; 2014, № 30, ст. 4256; № 42, ст. 5615; 2015, № 1, ст. 11; № 29, ст. 4342; № 44, ст. 6047; 2016, № 1, ст. 51) дополнить пунктом 53 следующего содержания: \"53) деятельность по производству биомедицинских клеточных продуктов.\"."
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "3",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 48, ст. 6165) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в части 1 статьи 49 слова \"а также\" исключить, дополнить словами \", а также при производстве, хранении биомедицинских клеточных продуктов\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "статью 85 дополнить пунктом 5 следующего содержания: \"5) государственный контроль в сфере обращения биомедицинских клеточных продуктов.\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "4",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 23 июня 2016 года № 180-ФЗ \"О биомедицинских клеточных продуктах\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "пункт 1 статьи 2 после слов \"(далее - лекарственные препараты)\" дополнить словами \", и (или) фармацевтическими субстанциями, включенными в государственный реестр лекарственных средств,\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в части 2 статьи 9: а) подпункт \"г\" пункта 13 после слов \"лекарственных препаратов\" дополнить словами \"и фармацевтических субстанций\"; б) в пункте 14 слова \"эффективности биомедицинского клеточного продукта\" заменить словами \"качества биомедицинского клеточного продукта, экспертизы документов для получения разрешения на проведение клинического исследования биомедицинского клеточного продукта и этической экспертизы, экспертизы эффективности биомедицинского клеточного продукта\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в пункте 2 части 1 статьи 12 слова \"эффективности применения\" заменить словом \"эффективности\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "часть 2 статьи 15 после слов \"лекарственных препаратов,\" дополнить словами \"фармацевтических субстанций,\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "пункт 6 части 2 статьи 25 после слов \"лекарственных препаратов,\" дополнить словами \"фармацевтических субстанций,\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в пункте 2 части 4 статьи 28 слова \"оптимальных дозировок\" заменить словами \"оптимального количества (объема, массы, площади)\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "пункт 1 части 1 статьи 35 после слов \"лекарственных препаратов,\" дополнить словами \"фармацевтических субстанций,\""
        }
      ]
    }
  ]
}