{
  "title": "О внесении изменений в статью 40 Федерального закона \"Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации\" и Федеральный закон \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" по вопросам клинических рекомендаций",
  "nd": 102496085,
  "rdk": 1,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Часть 6 статьи 40 Федерального закона от 29 ноября 2010 года № 326-ФЗ \"Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 49, ст. 6422; 2011, № 49, ст. 7047; 2012, № 49, ст. 6758; 2013, № 27, ст. 3477) дополнить предложением следующего содержания: \"Экспертиза качества медицинской помощи проводится на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с частью 2 статьи 64 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\".\"."
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 48, ст. 6165; 2014, № 30, ст. 4257; № 49, ст. 6928; 2015, № 10, ст. 1403, 1425; № 29, ст. 4397; 2016, № 1, ст. 9, 28; № 27, ст. 4219; 2017, № 31, ст. 4791; № 50, ст. 7544, 7563; 2018, № 1, ст. 49; № 30, ст. 4543) следующие изменения: 1) статью 2 дополнить пунктом 23 следующего содержания: \"23) клинические рекомендации - документы, содержащие основанную на научных доказательствах структурированную информацию по вопросам профилактики, диагностики, лечения и реабилитации, в том числе протоколы ведения (протоколы лечения) пациента, варианты медицинского вмешательства и описание последовательности действий медицинского работника с учетом течения заболевания, наличия осложнений и сопутствующих заболеваний, иных факторов, влияющих на результаты оказания медицинской помощи.\"; 2) пункт 4 статьи 10 после слов \"порядков оказания медицинской помощи\" дополнить словами \", клинических рекомендаций\"; 3) в пункте 6 части 1 статьи 16 слова \"и обеспечения ее доступности для граждан\" заменить словами \", обеспечения ее качества и доступности\"; 4) часть 5 статьи 32 признать утратившей силу; 5) в части 1 статьи 362 слова \"на основе\" заменить словами \"с учетом\"; 6) статью 37 изложить в следующей редакции: \"Статья 37. Организация оказания медицинской помощи 1. Медицинская помощь, за исключением медицинской помощи, оказываемой в рамках клинической апробации, организуется и оказывается: 1) в соответствии с положением об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, которое утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти; 2) в соответствии с порядками оказания медицинской помощи, утверждаемыми уполномоченным федеральным органом исполнительной власти и обязательными для исполнения на территории Российской Федерации всеми медицинскими организациями; 3) на основе клинических рекомендаций; 4) с учетом стандартов медицинской помощи, утверждаемых уполномоченным федеральным органом исполнительной власти."
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "Порядок оказания медицинской помощи разрабатывается по отдельным ее профилям, заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) и включает в себя"
        },
        {
          "num": "3",
          "content": "Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг. Перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), по которым разрабатываются клинические рекомендации, формируется уполномоченным федеральным органом исполнительной власти на основании установленных им критериев"
        },
        {
          "num": "4",
          "content": "Клинические рекомендации подлежат рассмотрению научно-практическим советом, созданным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. По результатам рассмотрения научно-практический совет принимает решение об одобрении, отклонении или направлении клинических рекомендаций на доработку, после чего возвращает указанные клинические рекомендации в представившую их медицинскую профессиональную некоммерческую организацию с приложением соответствующего решения"
        },
        {
          "num": "5",
          "content": "В состав научно-практического совета входят представители подведомственных уполномоченному федеральному органу исполнительной власти научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций. Положение о научно-практическом совете и его состав утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"
        },
        {
          "num": "6",
          "content": "Клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом, утверждаются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями"
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "По каждому заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) для взрослых и детей может быть одобрено и утверждено соответственно не более одной клинической рекомендации"
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "В случае поступления в научно-практический совет нескольких клинических рекомендаций по одному заболеванию, состоянию (группе заболеваний, состояний) от нескольких медицинских профессиональных некоммерческих организаций научно-практический совет либо принимает решение об одобрении одной из поступивших клинических рекомендаций, либо организует работу по совместной разработке медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, направившими указанные клинические рекомендации, одной клинической рекомендации"
        },
        {
          "num": "9",
          "content": "Порядок и сроки разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовая форма клинических рекомендаций и требования к их структуре, требования к составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, порядок и сроки одобрения и утверждения клинических рекомендаций, критерии принятия научно-практическим советом решения об одобрении, отклонении или направлении на доработку клинической рекомендации либо решения о пересмотре клинической рекомендации утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти"
        },
        {
          "num": "10",
          "content": "Клинические рекомендации пересматриваются не реже одного раза в три года"
        },
        {
          "num": "11",
          "content": "В случае непредставления для одобрения или пересмотра медицинскими профессиональными некоммерческими организациями в установленные сроки клинических рекомендаций разработку клинических рекомендаций осуществляет научно-практический совет с привлечением иных медицинских профессиональных некоммерческих организаций, имеющих в своем составе медицинских работников по соответствующей специальности"
        },
        {
          "num": "12",
          "content": "Медицинские профессиональные некоммерческие организации имеют право разрабатывать клинические рекомендации по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), предусмотренный частью 3 настоящей статьи. Такие клинические рекомендации подлежат одобрению и утверждению в порядке, установленном настоящей статьей"
        },
        {
          "num": "13",
          "content": "Клинические рекомендации, одобренные научно-практическим советом и утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями, размещаются на официальном сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти в сети \"Интернет\""
        },
        {
          "num": "14",
          "content": "Стандарт медицинской помощи разрабатывается на основе клинических рекомендаций, одобренных и утвержденных в соответствии с настоящей статьей, в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, и включает в себя усредненные показатели частоты предоставления и кратности применения"
        },
        {
          "num": "15",
          "content": "Назначение и применение лекарственных препаратов, медицинских изделий и специализированных продуктов лечебного питания, не входящих в соответствующий стандарт медицинской помощи или не предусмотренных соответствующей клинической рекомендацией, допускаются в случае наличия медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии"
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "В целях единообразного применения порядков оказания медицинской помощи, клинических рекомендаций и стандартов медицинской помощи при необходимости уполномоченным федеральным органом исполнительной власти могут издаваться соответствующие разъяснения.\";"
        },
        {
          "num": "7",
          "content": "В случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств члены медицинской профессиональной некоммерческой организации в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по разработке и утверждению клинических рекомендаций, а решение в отношении предложения, принятого для включения в проект клинической рекомендации при их участии, подлежит пересмотру в порядке, установленном частями 4, 7, 9 и 11 статьи 37 настоящего Федерального закона"
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "В случае возникновения конфликта интересов, а также непредставления или несвоевременного представления в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти информации о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов, либо представления недостоверной информации о наличии таких обстоятельств члены научно-практического совета в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, отстраняются от дальнейшего участия в деятельности по рассмотрению, одобрению и пересмотру клинических рекомендаций.\";"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "этапы оказания медицинской помощи"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "правила организации деятельности медицинской организации (ее структурного подразделения, врача)"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "стандарт оснащения медицинской организации, ее структурных подразделений"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "рекомендуемые штатные нормативы медицинской организации, ее структурных подразделений"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "иные положения исходя из особенностей оказания медицинской помощи"
        },
        {
          "num": "14",
          "content": "медицинских услуг, включенных в номенклатуру медицинских услуг"
        },
        {
          "num": "14",
          "content": "зарегистрированных на территории Российской Федерации лекарственных препаратов (с указанием средних доз) в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и фармакотерапевтической группой по анатомо-терапевтическо-химической классификации, рекомендованной Всемирной организацией здравоохранения"
        },
        {
          "num": "14",
          "content": "медицинских изделий, имплантируемых в организм человека"
        },
        {
          "num": "14",
          "content": "компонентов крови"
        },
        {
          "num": "14",
          "content": "видов лечебного питания, включая специализированные продукты лечебного питания"
        },
        {
          "num": "14",
          "content": "иного исходя из особенностей заболевания (состояния)"
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "в статье 64:"
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "в статье 75:"
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "в части 2 слова \", стандартов медицинской помощи и клинических рекомендаций (протоколов лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, разрабатываемых и утверждаемых в соответствии с частью 2 статьи 76 настоящего Федерального закона,\" заменить словами \"и клинических рекомендаций\""
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "часть 3 после слова \"проводится\" дополнить словами \"на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с частью 2 настоящей статьи,\""
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "часть 4 дополнить словами \"на основании критериев оценки качества медицинской помощи, утвержденных в соответствии с частью 2 настоящей статьи\""
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "наименование дополнить словами \", а также при разработке и рассмотрении клинических рекомендаций\""
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "часть 1 изложить в следующей редакции: \"1. Конфликт интересов - ситуация, при которой у медицинского работника или фармацевтического работника при осуществлении ими профессиональной деятельности либо у члена медицинской профессиональной некоммерческой организации, участвующего в разработке клинических рекомендаций, или члена научно-практического совета возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя компании материальной выгоды или иного преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение ими профессиональных обязанностей, а также иных обязанностей, в том числе связанных с разработкой и рассмотрением клинических рекомендаций, вследствие противоречия между личной заинтересованностью указанных лиц и интересами пациентов.\""
        },
        {
          "num": "16",
          "content": "дополнить частями 6 - 8 следующего содержания: \"6. Член медицинской профессиональной некоммерческой организации, участвующий в разработке клинических рекомендаций, член научно-практического совета обязаны проинформировать в письменной форме уполномоченный федеральный орган исполнительной власти о возникновении конфликта интересов или о наличии обстоятельств, способных привести к конфликту интересов"
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "в части 2 статьи 76 слова \"(протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи\" заменить словами \"в соответствии со статьей 37 настоящего Федерального закона\""
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "в части 1 статьи 79:"
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "в статье 80:"
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "(Исключен - Федеральный закон от 11.06.2021 № 170-ФЗ) 13) в статье 90 слова \"в порядке, установленном руководителями указанных органов, организаций\" заменить словами \"в соответствии с требованиями к его организации и проведению, утвержденными уполномоченным федеральным органом исполнительной власти\""
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "пункт 22 статьи 94 изложить в следующей редакции: \"22) примененные клинические рекомендации;\""
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "в пункте 2 слова \"на основе\" заменить словами \"с учетом\""
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "дополнить пунктом 21 следующего содержания: \"21) обеспечивать оказание медицинскими работниками медицинской помощи на основе клинических рекомендаций, а также создавать условия, обеспечивающие соответствие оказываемой медицинской помощи критериям оценки качества медицинской помощи;\""
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "в части 3: в пункте 1 после слов \"медицинских изделий,\" дополнить словами \"включенных в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека,\", слова \"в соответствии со стандартами\" заменить словами \"на основе клинических рекомендаций и с учетом стандартов\"; пункт 2 изложить в следующей редакции: \"2) назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, медицинских изделий, не входящих в перечень медицинских изделий, имплантируемых в организм человека, - в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям по решению врачебной комиссии;\"; в пункте 5 слова \"и стандартов\" заменить словами \", клинических рекомендаций и с учетом стандартов\""
        },
        {
          "num": "8",
          "content": "в части 7 слова \"и на основе стандартов медицинской помощи\" заменить словами \", стандартов медицинской помощи, клинических рекомендаций\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "3",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": "1",
          "content": "Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 января 2019 года, за исключением положений, для которых настоящей статьей установлен иной срок вступления их в силу"
        },
        {
          "num": "2",
          "content": "Статья 1, пункт 2, абзац шестой пункта 6, пункт 7, подпункт \"б\" пункта 10, абзацы второй и пятый подпункта \"а\" и подпункт \"б\" пункта 11, пункты 12 и 14 статьи 2 настоящего Федерального закона вступают в силу с 1 января 2022 года"
        },
        {
          "num": "3",
          "content": "Медицинские профессиональные некоммерческие организации разрабатывают и утверждают клинические рекомендации по перечню заболеваний, состояний (групп заболеваний, состояний), указанному в части 3 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" (в редакции настоящего Федерального закона) до 31 декабря 2021 года"
        },
        {
          "num": "4",
          "content": "Клинические рекомендации (протоколы лечения) по вопросам оказания медицинской помощи, утвержденные медицинскими профессиональными некоммерческими организациями до дня вступления в силу настоящего Федерального закона, применяются до их пересмотра и утверждения в соответствии с частями 3, 4, 6 - 9 и 11 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" (в редакции настоящего Федерального закона), но не позднее 31 декабря 2021 года"
        }
      ]
    }
  ]
}