{
  "title": "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации",
  "nd": 102498075,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Часть 41 статьи 161 Федерального закона от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ \"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2008, № 52, ст. 6249; 2016, № 27, ст. 4210; 2018, № 17, ст. 2430; № 32, ст. 5109) изложить в следующей редакции: \"41. Контрольная закупка продукции при осуществлении федерального государственного санитарно-эпидемиологического надзора, контрольная закупка товаров (работ, услуг) при осуществлении федерального государственного надзора в области защиты прав потребителей, государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, государственного контроля за обращением медицинских изделий и государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств могут быть проведены органом государственного контроля (надзора) незамедлительно с одновременным извещением органа прокуратуры.\"."
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в статью 9 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2011, № 50, ст. 7351; 2012, № 26, ст. 3446; 2014, № 52, ст. 7540) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "часть 4 дополнить пунктом 21 следующего содержания: \"21) проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "часть 6 дополнить пунктом 31 следующего содержания: \"31) проводить контрольные закупки лекарственных препаратов для медицинского применения в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств;\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "3",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 21 ноября 2011 года № 323-ФЗ \"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 48, ст. 6165; 2016, № 1, ст. 28; 2018, № 30, ст. 4543) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "статью 86 дополнить частью 3 следующего содержания: \"3. При осуществлении государственного контроля, предусмотренного пунктом 8 части 2 статьи 88, пунктом 4 части 4 статьи 95 настоящего Федерального закона и законодательством об обращении лекарственных средств, органом государственного контроля проводятся контрольные закупки в порядке, установленном Федеральным законом от 26 декабря 2008 года № 294-ФЗ \"О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля\".\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "часть 2 статьи 88 изложить в следующей редакции: \"2. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности включает в себя:"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение проверок соблюдения органами государственной власти Российской Федерации, органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, медицинскими организациями и фармацевтическими организациями прав граждан в сфере охраны здоровья"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "осуществление лицензирования медицинской деятельности в соответствии с законодательством Российской Федерации о лицензировании отдельных видов деятельности"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение проверок применения медицинскими организациями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение проверок соблюдения медицинскими организациями порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение проверок соблюдения медицинскими организациями требований по безопасному применению и эксплуатации медицинских изделий и их утилизации (уничтожению)"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к ним при осуществлении профессиональной деятельности в соответствии с настоящим Федеральным законом"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности органами и организациями, указанными в части 1 статьи 89 и статье 90 настоящего Федерального закона"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения медицинской организацией порядка и условий предоставления платных медицинских услуг.\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "часть 4 статьи 95 изложить в следующей редакции: \"4. Государственный контроль за обращением медицинских изделий включает в себя:"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение проверок соблюдения субъектами обращения медицинских изделий утвержденных уполномоченным федеральным органом исполнительной власти правил в сфере обращения медицинских изделий"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "выдачу разрешений на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение мониторинга безопасности медицинских изделий"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "проведение контрольных закупок в целях проверки соблюдения запрета реализации фальсифицированных медицинских изделий, недоброкачественных медицинских изделий и контрафактных медицинских изделий.\""
        }
      ]
    }
  ]
}