{
  "title": "О внесении изменений в Федеральный закон \"Об обращении лекарственных средств\"",
  "nd": 605444150,
  "rdk": 0,
  "articles": [
    {
      "article_num": "1",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Внести в Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ \"Об обращении лекарственных средств\" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, № 16, ст. 1815; 2012, № 26, ст. 3446; 2013, № 27, ст. 3477; 2014, № 52, ст. 7540; 2015, № 29, ст. 4367; 2018, № 24, ст. 3407; № 49, ст. 7521; 2019, № 23, ст. 2917; № 31, ст. 4456; № 52, ст. 7793, 7796; 2020, № 14, ст. 2035; 2021, № 24, ст. 4188; 2022, № 13, ст. 1953) следующие изменения"
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в статье 5: а) пункт 8 после слова \"препаратов\" дополнить словами \"для медицинского применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения\"; б) пункт 18 после слов \"перевозки лекарственных препаратов\" дополнить словами \"для медицинского применения, правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в статье 17: а) часть 4 после слов \"экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения\" дополнить словами \"(за исключением лекарственного препарата для ветеринарного применения, указанного в части 41 настоящей статьи)\"; б) дополнить частью 41 следующего содержания: \"41. При проведении ускоренной процедуры экспертизы лекарственного препарата для ветеринарного применения, предназначенного для лечения домашних животных, определенных Федеральным законом от 27 декабря 2018 года № 498-ФЗ \"Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации\", и зарегистрированного в качестве лекарственного препарата для медицинского применения, в целях его государственной регистрации вместо отчета разработчика о результатах доклинического исследования лекарственного средства для ветеринарного применения могут быть представлены результаты доклинического исследования соответствующего лекарственного средства для медицинского применения, а вместо отчета о результатах клинического исследования лекарственного препарата для ветеринарного применения - обзор научных работ о результатах клинических исследований лекарственного препарата для медицинского применения на видах животных, которым предназначается исследуемый лекарственный препарат.\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в статье 26: а) часть 1 после слов \"группировочного наименования лекарственного препарата,\" дополнить словами \"лекарственных препаратов для ветеринарного применения, предназначенных для лечения домашних животных, определенных Федеральным законом от 27 декабря 2018 года № 498-ФЗ \"Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации\", и зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения,\"; б) в части 2: в пункте 3 слово \"гражданами)\" заменить словами \"гражданами, а также лекарственных препаратов, предназначенных для лечения домашних животных, определенных Федеральным законом от 27 декабря 2018 года № 498-ФЗ \"Об ответственном обращении с животными и о внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации\", и зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения)\"; дополнить пунктом 6 следующего содержания: \"6) лекарственных препаратов для медицинского применения, государственная регистрация которых отменена, при их регистрации в качестве лекарственных препаратов для ветеринарного применения.\""
        },
        {
          "num": null,
          "content": "в части 1 статьи 54 слова \"и правилам\" заменить словом \", правилам\", после слова \"препаратов\" дополнить словами \"для медицинского применения, правилам хранения лекарственных средств для ветеринарного применения\""
        }
      ]
    },
    {
      "article_num": "2",
      "article_title": "",
      "section": null,
      "chapter": null,
      "points": [
        {
          "num": null,
          "content": "Настоящий Федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2023 года."
        }
      ]
    }
  ]
}