{
  "id": 7799,
  "title": "Протокол о внесении изменения в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года, подписанный 30 декабря 2021 года (ратифицирован Федеральным законом от 4 ноября 2022 года № 415-ФЗ, вступил в силу 4 апреля 2023 года, письмо МИД России от 24.04.2023 № 8086/дп)",
  "source_id": "0001202201100002",
  "points": [
    {
      "point_num": "преамбула",
      "content": "ПРОТОКОЛ\nо внесении изменения в Соглашение о единых принципах\nи правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского\nназначения и медицинской техники) в рамках Евразийского\nэкономического союза от 23 декабря 2014 года\nГосударства — члены Евразийского экономического союза, далее\nименуемые государствами-членами,\nосновываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе от 29 мая\n2014 года,\nсогласились о нижеследующем:",
      "position": 1
    },
    {
      "point_num": "ст1",
      "content": "[Статья 1 / (Внести изменение в статью 11 Соглашения о единых принципах и)]\nВнести изменение в статью 11 Соглашения о единых принципах и\nправилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения\nи дицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза\nот 23 декабря 2014 года, изложив ее в следующей редакции:\n«Статья 11\nПереходный период\nДо 31 декабря 2021 г. заявление об экспертизе или регистрации\nмедицинского изделия может быть подано в порядке, предусмотренном\nзаконодательством государства-члена. Если заявление об экспертизе или\nрегистрации медицинского изделия подано в порядке, предусмотренном\nзаконодательством государства-члена, до 31 декабря 2021 г., регистрация\nмедицинского изделия может осуществляться в порядке, предусмотренном\nзаконодательством государства-члена.\n2\nМедицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном\nзаконодательством государства-члена, выпускается В обращение на\nтерритории этого государства-члена до окончания срока действия документов,\nподтверждающих факт его регистрации, и обращается только на территории\nэтого государства-члена.\nМедицинское изделие, зарегистрированное в порядке, предусмотренном\nзаконодательством государства-члена (за исключением медицинского изделия,\nв отношении которого выдан бессрочный документ, подтверждающий факт\nего регистрации), может быть перерегистрировано (переоформлен документ,\nподтверждающий факт регистрации) в порядке, предусмотренном\nзаконодательством государства-члена, в случае подачи соответствующего\nзаявления до 31 декабря 2026 г.\nДопускается внесение изменений в регистрационные документы\nмедицинского изделия, зарегистрированного в порядке, предусмотренном\nзаконодательством государства-члена (за исключением изменений, требующих\nпроведения новой регистрации в соответствии с порядком, предусмотренным\nпунктом 2 статьи 4 настоящего Соглашения), в случае подачи\nсоответствующего заявления до 31 декабря 2026 г.».",
      "position": 2
    },
    {
      "point_num": "ст2",
      "content": "[Статья 2 / (Настоящий Протокол временно применяется государствами-членами)]\nНастоящий Протокол временно применяется государствами-членами\nс 1 января 2022 г., а для государства-члена, законодательство которого не\nпредусматривает возможность временного применения международных\nдоговоров, настоящий Протокол применяется с даты выполнения таким\nгосударством-членом внутригосударственных процедур, необходимых для\nвступления настоящего Протокола в силу, но не ранее 1 января 2022 г.\nНастоящий Протокол вступает в силу с даты получения депозитарием по\nдипломатическим каналам последнего письменного уведомления о\nвыполнении государствами-членами внутригосударственных процедур,\nнеобходимых для вступления настоящего Протокола в силу.\nСовершено в городе рее «30 дева ййье 2024 года\nв одном подлинном экземпляре на русском языке.\nПодлинный экземпляр настоящего Протокола хранится в Евразийской\nэкономической комиссии, которая, являясь депозитарием настоящего\nПротокола, направит каждому государству-члену его заверенную копию.\nЗа Республику За Республику За Республику За Кыргызскую За Российскую Армения Shon Казахстан Республику Федеря!\nИ Fie, — 4",
      "position": 3
    }
  ]
}