{
  "id": 8836,
  "title": "Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года (ратифицировано Федеральным законом от 31.01.2016 № 4-ФЗ, вступило в силу для Российской Федерации 12 февраля 2016 года)",
  "source_id": "0001201603020061",
  "points": [
    {
      "point_num": "преамбула",
      "content": "СОГЛАШЕНИЕ\nо единых принципах и правилах обращения медицинских\nизделий (изделий медицинского назначения и медицинской\nтехники) в рамках Евразийского экономического союза\nГосударства - члены Евразийского экономического союза,\nименуемые в дальнейшем государствами-членами,\nосновываясь на Договоре о Евразийском экономическом союзе\nот 29 мая 2014 года,\nпризнавая целесообразность проведения скоординированной\ni политики в сфере обращения медицинских изделий (изделий\nмедицинского назначения и медицинской техники) (далее —\nмедицинские изделия),\nучитывая взаимную заинтересованность в обеспечении гарантий\nбезопасности, качества и эффективности медицинских изделий для\nжизни и здоровья людей, охраны окружающей среды, имущества\nюридических и физических лиц, предупреждения действий, вводящих в\nзаблуждение потребителей (пользователей) медицинских изделий,\nпризнавая, что медицинские изделия относятся к социально\nзначимой продукции,\nв целях формирования общего рынка медицинских изделий в\nрамках Евразийского экономического союза (далее — Союз),\nстремясь к повышению конкурентоспособности производимых в\nрамках Союза медицинских изделий,\nстремясь к устранению ограничений во взаимной торговле,\nсогласились о нижеследующем:",
      "position": 1
    },
    {
      "point_num": "ст1",
      "content": "[Статья 1 / (Сфера применения Соглашения)]\n1. Настоящее Соглашение устанавливает единые принципы и\nправила обращения медицинских изделий в рамках Союза в целях\nформирования общего рынка медицинских изделий.",
      "position": 2
    },
    {
      "point_num": "ст1",
      "content": "[Статья 1 / (Сфера применения Соглашения)]\n2. Действие настоящего Соглашения распространяется на\nправоотношения, связанные с обращением медицинских изделий,\nпредназначенных для обращения в рамках Союза, а также на\nмедицинские изделия, находящиеся в обращении в рамках Союза.",
      "position": 3
    },
    {
      "point_num": "ст1",
      "content": "[Статья 1 / (Сфера применения Соглашения)]\n3. Регулирование обращения медицинских изделий в рамках Союза\nосуществляется в соответствии с Договором о Евразийском\nэкономическом союзе от 29 мая 2014 года, настоящим Соглашением,\nдругими международными договорами, составляющими право Союза,\nрешениями Комиссии, а также законодательством государств-членов.",
      "position": 4
    },
    {
      "point_num": "ст2",
      "content": "[Статья 2 / (Определения)]\nОпределения\nДля целей настоящего Соглашения используются понятия, которые\nозначают следующее:\n«выпуск в обращение медицинских изделий» — любая возмездная\nили безвозмездная передача медицинских изделий, которая\nосуществляется впервые и делает их доступными для распространения\nи (или) применения, за исключением передачи медицинских изделий\nдля проведения исследований (испытаний) с целью их последующей\nреализации и применения;\n«медицинские изделия» — любые инструменты, аппараты,\nприборы, оборудование, материалы и прочие изделия, которые\nприменяются в медицинских целях отдельно или в сочетании между\nсобой, а также с принадлежностями, необходимыми для применения\nуказанных изделий по назначению (включая специальное программное\nобеспечение), предназначены производителем для профилактики,\nдиагностики, лечения заболеваний, медицинской реабилитации и\nмониторинга состояния организма человека, проведения медицинских\nисследований, восстановления, замещения, изменения анатомической\nструктуры или физиологических функций организма, предотвращения\nили прерывания беременности и функциональное назначение которых\nне реализуется путем фармакологического, иммунологического,\nгенетического или метаболического воздействия на организм человека,\nоднако может поддерживаться лекарственными средствами;\n«обращение медицинских изделий» — проектирование, разработка,\nсоздание опытных образцов, проведение технических испытаний,\nисследований (испытаний) с целью оценки биологического действия,\nклинических испытаний, экспертизы безопасности, качества и\nэффективности медицинских изделий, регистрация, производство\n(изготовление), хранение, транспортировка, реализация, монтаж,\nналадка, применение (эксплуатация), техническое обслуживание,\nремонт и утилизация медицинских изделий.",
      "position": 5
    },
    {
      "point_num": "ст3",
      "content": "[Статья 3 / (Проведение скоординированной политики)]\nПроведение скоординированной политики\nв сфере обращения медицинских изделий",
      "position": 6
    },
    {
      "point_num": "ст3",
      "content": "[Статья 3 / (Проведение скоординированной политики)]\n1. Государства-члены формируют общий рынок медицинских\nизделий в рамках Союза в соответствии с принципами, указанными в\nстатье 31 Договора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая\n2014 года.",
      "position": 7
    },
    {
      "point_num": "ст3",
      "content": "[Статья 3 / (Проведение скоординированной политики)]\n2. Государства-члены проводят скоординированную политику в\nсфере обращения медицинских изделий посредством:\nа) принятия мер, необходимых для гармонизации\nзаконодательства государств-членов в сфере обращения медицинских\nизделий;\n6) установления общих требований безопасности и эффективности\nмедицинских изделий в рамках Союза;\nв) установления единых правил обращения медицинских изделий\nв соответствии с рекомендациями Международного форума регуляторов\nмедицинских изделий (ПМОВЕ);\nГ) определения единых подходов к созданию системы обеспечения\nкачества медицинских изделий;\nд) гармонизации номенклатуры медицинских изделий,\nиспользуемой в государствах-членах, с Глобальной номенклатурой\nмедицинских изделий (Global Medical Device Nomenclature);\nе) гармонизации законодательства государств-членов в области\nконтроля (надзора) в сфере обращения медицинских изделий.",
      "position": 8
    },
    {
      "point_num": "ст3",
      "content": "[Статья 3 / (Проведение скоординированной политики)]\n3. Для целей реализации настоящего Соглашения государство-член\nопределяет орган (органы) государственной власти (управления),\nуполномоченный (уполномоченные) на осуществление и (или)\nкоординацию деятельности в сфере обращения медицинских изделий на\nтерритории государства-члена (далее - уполномоченный орган), и\nинформирует о нем другие государства-члены и Евразийскую\nэкономическую комиссию (далее — Комиссия).",
      "position": 9
    },
    {
      "point_num": "ст3",
      "content": "[Статья 3 / (Проведение скоординированной политики)]\n4. Координация деятельности, направленной на гармонизацию\nзаконодательства государств-членов в сфере обращения медицинских\nизделий, осуществляется Комиссией.",
      "position": 10
    },
    {
      "point_num": "ст3",
      "content": "[Статья 3 / (Проведение скоординированной политики)]\n5. Гармонизация законодательства‘ государств-членов в сфере\nобращения медицинских изделий осуществляется на основе\nмеждународных норм с учетом решений Комиссии в сфере обращения\nмедицинских изделий.",
      "position": 11
    },
    {
      "point_num": "ст3",
      "content": "[Статья 3 / (Проведение скоординированной политики)]\n6. Уполномоченные органы осуществляют сотрудничество в сфере\nобращения медицинских изделий, в том числе путем организации и\nкоординации проведения научно-исследовательских работ, научно-\nпрактических конференций, семинаров и иных мероприятий.\nУполномоченные органы проводят мероприятия по обмену\nопытом и организации совместного обучения специалистов в сфере\nобращения медицинских изделий.\nУполномоченные органы или действующие по их поручению\nорганизации государств-членов проводят с участием представителей\nКомиссии консультации, направленные на согласование позиций\nгосударств-членов по вопросам обращения медицинских изделий.",
      "position": 12
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\nРегистрация медицинских изделий",
      "position": 13
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n1. Положения настоящей статьи распространяются на\nмедицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках Союза с даты\nвступления в силу настоящего Соглашения.",
      "position": 14
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n2. Медицинские изделия, выпускаемые в обращение в рамках\nСоюза, подлежат регистрации в порядке, устанавливаемом Комиссией.\nРегистрация медицинских изделий осуществляется\nуполномоченными органами.\nПроведение экспертизы безопасности, качества и эффективности\nмедицинских изделий в целях их’ регистрации осуществляется\nэкспертной организацией, определяемой государственным органом\nгосударства-члена в сфере здравоохранения, в порядке, утверждаемом\nКомиссией.\n3.При осуществлении регистрации предъявляются одинаковые\nтребования к медицинским изделиям, произведенным в рамках Союза и\nввезенным на таможенную территорию Союза из третьих государств.\n4.В целях регистрации медицинских изделий проводятся\nтехнические испытания, исследования (испытания) с целью оценки\nбиологического действия, клинические испытания, испытания в целях\nутверждения типа средств измерений (в отношении медицинских\nизделий, относящихся к средствам измерений, перечень которых\nутверждается Комиссией) и экспертиза безопасности, качества и\nэффективности медицинских изделий.\nПравила классификации медицинских изделий в зависимости от\nпотенциального риска применения, правила ведения номенклатуры\nмедицинских изделий, общие требования безопасности и\nэффективности медицинских изделий, требования к эксплуатационной\nдокументации медицинских изделий, правила проведения исследований\n(испытаний) медицинских изделий, правила регистрации медицинских\nизделий (в том числе требования к регистрационному досье, заявлению\nо регистрации, основания и порядок приостановления или отмены\nдействия (аннулирования) регистрационного удостоверения\nмедицинского изделия), правила проведения экспертизы безопасности,\nкачества и эффективности медицинских изделий утверждаются\nКомиссией. р",
      "position": 15
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n5. Уполномоченные органы определяют перечень учреждений,\nорганизаций и предприятий, в том числе медицинских учреждений и\nорганизаций, имеющих право проводить исследования (испытания)\nмедицинских изделий в целях их регистрации (далее — уполномоченные\nорганизации).\nТребования к уполномоченным организациям и порядок оценки их\nсоответствия этим требованиям устанавливаются Комиссией.",
      "position": 16
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n6. Документом, подтверждающим факт регистрации медицинского\nизделия, является регистрационное удостоверение медицинского\nизделия, действующее в рамках Союза.\nФорма регистрационного Удостоверения и правила ее заполнения\nустанавливаются Комиссией.\nРегистрационное удостоверение является бессрочным.",
      "position": 17
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n7. Государства-члены — создают условия для обеспечения\nсоответствия методов и условий проведения исследований (испытаний)\nи сопоставимости результатов экспертиз посредством применения\nобщих требований безопасности и эффективности медицинских изделий\nи единых требований, предъявляемых к уполномоченным\nорганизациям.",
      "position": 18
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n8. Уполномоченные органы взаимно признают результаты\nисследований (испытаний) и экспертиз, полученные в ходе выполнения\nпроцедур регистрации медицинских изделий, при условии, что они.\nвыполнены В соответствии Cc требованиями И правилами,\nустановленными Комиссией.",
      "position": 19
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n9. Урегулирование разногласий, возникающих между\nуполномоченными органами при регистрации медицинских изделий,\nосуществляется в порядке, установленном Комиссией.",
      "position": 20
    },
    {
      "point_num": "ст4",
      "content": "[Статья 4 / (Регистрация медицинских изделий)]\n10. Решение уполномоченного органа об отказе в выдаче\nрегистрационного удостоверения медицинского изделия может быть\nобжаловано производителем медицинского изделия ИЛИ его\nуполномоченным представителем в суде государства-члена в порядке,\nпредусмотренном законодательством этого государства-члена.\n11.В рамках Союза не подлежат регистрации медицинские\nизделия:\nа) ввезенные физическими лицами на таможенную территорию\nСоюза и предназначенные для личного пользования;\n6) которые изготовлены на территории государства-члена по\nиндивидуальным заказам пациентов исключительно для личного\nпользования и к которым предъявляются специальные требования в\nсоответствии с назначением, выданным медицинским работником;\nв) ввезенные на таможенную территорию Союза для\nиспользования работниками дипломатических представительств и\nконсульских учреждений;\nГ) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания\nмедицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных\nсредств, поездных бригад и водителям транспортных средств,\nприбывших на территорию Союза;\nд) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания\nмедицинской помощи участникам международных культурных,\nспортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а\nтакже для проведения выставок;\n©) ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения\nисследований (испытаний), в том числе в научных целях;\nЖ) ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве\nгуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством\nгосударств-членов.",
      "position": 21
    },
    {
      "point_num": "ст5",
      "content": "[Статья 5 / (Выпуск медицинских изделий в обращение в рамках Союза)]\nВыпуск медицинских изделий в обращение в рамках Союза",
      "position": 22
    },
    {
      "point_num": "ст5",
      "content": "[Статья 5 / (Выпуск медицинских изделий в обращение в рамках Союза)]\n1. Ответственным за выпуск медицинского изделия в обращение в\nрамках Союза является производитель или его уполномоченный\nпредставитель.",
      "position": 23
    },
    {
      "point_num": "ст5",
      "content": "[Статья 5 / (Выпуск медицинских изделий в обращение в рамках Союза)]\n2. Запрещается выпуск медицинского изделия в обращение в\nрамках Союза, если:\nа) имеется официальное уведомление уполномоченного органа,\nпроизводителя и (или) его уполномоченного представителя о том, что\nобращение медицинского изделия приостановлено, либо оно изъято из\nобращения, либо оно отозвано производителем;\n6) истек срок службы (срок годности) медицинского изделия;\nв) медицинское изделие. не зарегистрировано в установленном\nпорядке (за исключением медицинских изделий, не подлежащих\nрегистрации в соответствии с пунктом 11 статьи 4 настоящего\nСоглашения).",
      "position": 24
    },
    {
      "point_num": "ст6",
      "content": "[Статья 6 / (Производство медицинских изделий)]\nПроизводство медицинских изделий",
      "position": 25
    },
    {
      "point_num": "ст6",
      "content": "[Статья 6 / (Производство медицинских изделий)]\n1. Производитель медицинских изделий, предназначенных для\nобращения в рамках Союза, обеспечивает внедрение и поддержание\nсистемы менеджмента качества медицинских изделий. Требования к\nвнедрению, поддержанию и оценке системы менеджмента качества\nмедицинских изделий в зависимости от потенциального риска их\nприменения устанавливаются Комиссией.",
      "position": 26
    },
    {
      "point_num": "ст6",
      "content": "[Статья 6 / (Производство медицинских изделий)]\n2. Производитель создает и поддерживает в актуальном состоянии\nсистему сбора и анализа данных по применению медицинских изделий,\nотслеживанию и выявлению побочных действий медицинских изделий\nв процессе эксплуатации.\nПроизводитель направляет уполномоченным органам отчеты,\nсоставленные на основании опыта клинического применения отдельных\nвидов медицинских изделий высокого класса потенциального риска\nприменения, в порядке, устанавливаемом Комиссией.\nВ случае выявления несоответствия медицинских изделий общим\nтребованиям безопасности и эффективности медицинских изделий или\nпоступления информации о фактах и обстоятельствах, создающих\nугрозу жизни или здоровью людей, уполномоченный орган в 5-дневный\nсрок уведомляет об этом уполномоченные органы других государств-\nчленов и предпринимает меры по недопущению обращения таких\nмедицинских изделий на территории своего государства.\n3.В случае прекращения производства медицинского изделия\nпроизводитель или его уполномоченный представитель в течение\n30 календарных дней с даты принятия решения о прекращении\nпроизводства медицинского изделия — обязан представить\nсоответствующую информацию в уполномоченный орган, выдавший\nрегистрационное удостоверение медицинского изделия.",
      "position": 27
    },
    {
      "point_num": "ст7",
      "content": "[Статья 7 / (Маркировка медицинских изделий)]\n1. Медицинские изделия, прошедшие установленные в рамках\nСоюза процедуры регистрации и подтверждения соответствия общим\nтребованиям безопасности и эффективности медицинских изделий,\nтребованиям к внедрению и поддержанию системы менеджмента\nкачества медицинских изделий, перед выпуском в обращение в рамках\nСоюза подлежат обязательной маркировке специальным знаком\nобращения медицинского изделия на рынке Союза (далее —\nспециальный знак обращения).",
      "position": 28
    },
    {
      "point_num": "ст7",
      "content": "[Статья 7 / (Маркировка медицинских изделий)]\n2. Ответственность за необоснованное маркирование\nмедицинского изделия специальным знаком обращения несет\nпроизводитель или его уполномоченный представитель.\n3.В случае если уполномоченный орган установит, что\nмаркировка медицинского изделия специальным знаком обращения\nиспользуется каким-либо производителем или его уполномоченным\nпредставителем необоснованно, он должен проинформировать об этом\nнарушении уполномоченные органы других государств-членов и\nКомиссию и принять необходимые меры по изъятию такого\nмедицинского изделия из обращения на территории своего государства\nи привлечению виновного лица к ответственности.",
      "position": 29
    },
    {
      "point_num": "ст7",
      "content": "[Статья 7 / (Маркировка медицинских изделий)]\n4. Требования к маркировке медицинских изделий, изображение\nспециального знака обращения и положение о специальном знаке\nобращения утверждаются Комиссией. |",
      "position": 30
    },
    {
      "point_num": "ст7",
      "content": "[Статья 7 / (Маркировка медицинских изделий)]\n5. В отношении медицинских изделий не применяется маркировка\nединым знаком обращения продукции на рынке Союза.",
      "position": 31
    },
    {
      "point_num": "ст8",
      "content": "[Статья 8 / (Контроль за обращением медицинских изделий и мониторинг)]\nКонтроль за обращением медицинских изделий и мониторинг\nбезопасности, качества и эффективности медицинских изделий",
      "position": 32
    },
    {
      "point_num": "ст8",
      "content": "[Статья 8 / (Контроль за обращением медицинских изделий и мониторинг)]\n1. Контроль за обращением медицинских изделий осуществляется\nв отношении юридических лиц и зарегистрированных в качестве\nиндивидуальных предпринимателей физических лиц, осуществляющих\nдеятельность в сфере обращения медицинских изделий в рамках Союза,\nв порядке, установленном законодательством государств-членов.",
      "position": 33
    },
    {
      "point_num": "ст8",
      "content": "[Статья 8 / (Контроль за обращением медицинских изделий и мониторинг)]\n2. Правила проведения мониторинга безопасности, качества и\nэффективности медицинских изделий устанавливаются Комиссией.\n3.В случае выявления факта обращения в рамках Союза\nмедицинских изделий, представляющих опасность для жизни и (или)\nздоровья людей, недоброкачественных, контрафактных или\nфальсифицированных медицинских изделий уполномоченный орган в\n5-дневный срок после установления такого факта уведомляет об этом\nуполномоченные органы других государств-членов и направляет\nсоответствующие сведения в Комиссию, а также вправе принять в\nустановленном Комиссией порядке меры по приостановлению или\nзапрету применения указанных медицинских изделий и изъятию их из\nобращения.",
      "position": 34
    },
    {
      "point_num": "ст8",
      "content": "[Статья 8 / (Контроль за обращением медицинских изделий и мониторинг)]\n4. При выявлении фактов, затрагивающих вопросы безопасности,\nкачества и эффективности медицинских изделий, уполномоченный\nорган информирует об этом производителя медицинского изделия или\nего уполномоченного представителя и вправе запросить у него\nдополнительную информацию о медицинском изделии.",
      "position": 35
    },
    {
      "point_num": "ст8",
      "content": "[Статья 8 / (Контроль за обращением медицинских изделий и мониторинг)]\n5. Уполномоченный орган вправе:\nпровести дополнительную экспертизу безопасности, качества и\nэффективности медицинского изделия с учетом выявленных\nнегативных последствий его применения в случаях, предусмотренных\nзаконодательством государства-члена;\nприостановить действие выданного им регистрационного\nудостоверения медицинского изделия;\nотменить действие (аннулировать) выданного им\nрегистрационного удостоверения медицинского изделия.\nОснования и порядок приостановления или отмены действия\n(аннулирования) регистрационного Удостоверения медицинского\nизделия определяются правилами регистрации медицинских изделий,\nутверждаемыми Комиссией.\nО приостановлении или об отмене действия (аннулировании)\nрегистрационного удостоверения медицинского изделия, а также о\nнаправлении уведомления о необходимости проведения\nдополнительной экспертизы медицинского изделия уполномоченный\nорган незамедлительно информирует уполномоченные органы других\nгосударств-членов, производителя или ero уполномоченного\nпредставителя и Комиссию.",
      "position": 36
    },
    {
      "point_num": "ст9",
      "content": "[Статья 9 / (Информационная система в сфере)]\nИнформационная система в сфере\nобращения медицинских изделий\n1.В целях обеспечения условий для обращения в рамках Союза\nбезопасных, качественных и эффективных медицинских изделий\nКомиссией формируется и ведется информационная система в сфере\nобращения медицинских изделий (далее — информационная система),\nявляющаяся частью интегрированной информационной системы Союза\nи включающая в себя:\nа) единый реестр медицинских изделий, зарегистрированных в\nрамках Союза;\n6) единый реестр уполномоченных организаций;\nв) единую информационную базу данных мониторинга\nбезопасности, качества и эффективности медицинских изделий.",
      "position": 37
    },
    {
      "point_num": "ст9",
      "content": "[Статья 9 / (Информационная система в сфере)]\n2. Порядок формирования и ведения информационной системы\nустанавливается Комиссией.\nУполномоченные органы представляют в Комиссию необходимые\nсведения для формирования информационной системы.",
      "position": 38
    },
    {
      "point_num": "ст9",
      "content": "[Статья 9 / (Информационная система в сфере)]\n3. Сведения, включенные в информационную — систему,\nразмещаются на официальном сайте Комиссии в информационно-\nтелекоммуникационной сети «Интернет».",
      "position": 39
    },
    {
      "point_num": "ст10",
      "content": "[Статья 10 / (Конфиденциальность информации)]\n1. Уполномоченные органы и Комиссия принимают необходимые\nмеры по защите полученной и передаваемой ими в рамках настоящего\nСоглашения конфиденциальной информации, включая персональные\nданные.",
      "position": 40
    },
    {
      "point_num": "ст10",
      "content": "[Статья 10 / (Конфиденциальность информации)]\n2. Для передачи третьим лицам конфиденциальной информации,\nполученной уполномоченным органом и (или) Комиссией в\nсоответствии с настоящим Соглашением, требуется предварительное\nсогласие лица, предоставившего эту информацию.\n3.К конфиденциальной информации не могут быть отнесены\nинформация и сведения, содержащиеся в регистрационном\nудостоверении медицинского изделия.",
      "position": 41
    },
    {
      "point_num": "ст11",
      "content": "[Статья 11 / (Переходный период)]\nПереходный период\nДокументы, подтверждающие факт государственной регистрации\nмедицинских изделий и выданные уполномоченным органом\nдо вступления настоящего Соглашения в силу, действуют на\nтерритории государства-члена до окончания срока их действия, но не\nпозднее 31 декабря 2021 г.",
      "position": 42
    },
    {
      "point_num": "ст12",
      "content": "[Статья 12 / (Порядок разрешения споров)]\nПорядок разрешения споров\nСпоры, связанные с толкованием и (или) применением настоящего\nСоглашения, разрешаются в порядке, определенном статьей 112\nДоговора о Евразийском экономическом союзе от 29 мая 2014 года.\n15",
      "position": 43
    },
    {
      "point_num": "ст13",
      "content": "[Статья 13 / (Внесение изменений в Соглашения)]\nВнесение изменений в Соглашения\nПо взаимному согласию государств-членов в настоящее\nСоглашение могут вноситься изменения, которые оформляются\nотдельными протоколами и являются неотъемлемой частью настоящего\nСоглашения.",
      "position": 44
    },
    {
      "point_num": "ст14",
      "content": "[Статья 14 / (Вступление Соглашения в силу)]\n1. Настоящее Соглашение вступает в силу с даты получения\nдепозитарием последнего письменного уведомления о выполнении\nгосударствами-членами внутригосударственных процедур, необходимых\nдля его вступления в силу, но не ранее | января 2016 г.",
      "position": 45
    },
    {
      "point_num": "ст14",
      "content": "[Статья 14 / (Вступление Соглашения в силу)]\n2. Настоящее Соглашение является международным договором,\nзаключенным в рамках Союза, и входит в право Союза.\nСовершено в городе „Ире «2 enacta_ 207Y года\nв одном подлинном экземпляре на русском языке.\nПодлинный экземпляр настоящего Соглашения хранится в\nЕвразийской экономической комиссии, которая, являясь депозитарием\nнастоящего Соглашения, направит каждому государству-члену его\nзаверенную копию.\nЗа Республику За Республику За Российскую\nБеларусь Казахстан Федерацию",
      "position": 46
    }
  ]
}