Раздел decree
Статья None. at
at ПРАВИТЕЛЬСТВО РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПОСТАНОВЛЕНИЕ от 9 сентября 2026 г. № 1148 МОСКВА О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 14 мая 2025 г. № 641 Правительство Российской Федерации постановляет: 1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов, утвержденные постановлением Правительства Российской Федерации от 14мая 2025г. №641 "Об утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2025, № 20, ст. 2458). 2. Настоящее постановление вступает в силу со дня его официального опубликования. = "ДОКУМЕНТ ПОДПИСАН Председатель Правительства ill, Ио mae suraaerei£00e¢20¢ 8504963083 Российской Федерации Дейстителенс26.062025 n0 19 09 2026 М.Мишустин Владелец, Правительство Российской ‘Федерации УТВЕРЖДЕНЫ постановлением Правительства Российской Федерации от 9 сентября 2026 г. № 1148 ИЗМЕНЕНИЯ, которые вносятся в Правила заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования донорской крови и ее компонентов 1. Приложение №1 к указанным Правилам дополнить позициями следующего содержания: "КРИО-Л Криопреципитат лиофилизированный КРИО-ПЛ Криопреципитат пулированный лиофилизированный". 2. В приложении № 2 к указанным Правилам: а) в разделе Ш позицию: "стерильно 3 единицы на этапе розлива ЛП" (середина, начало, конец процесса), 10 единиц пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии? заменить позицией следующего содержания: "стерильно 3 единицы на этапе розлива JI; (середина, начало, конец КРИО-Л; процесса), 10 единиц КРИО-ПЛ"; пригодного для клинического использования компонента донорской крови от одной партии? 6) в разделе [Х позицию: "не менее 70 МЕ на 40 мл 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц В первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы заменить позицией следующего содержания: "не менее 70 МЕ на 40 мл 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы в) в разделе Х позицию: "не менее 140 мг на 40 мл 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы заменить позицией следующего содержания: "не менее 140 мг на 40 мл г) разделы ХП - ХУ изложить в следующей редакции: менее 2 процентов 1 процент заготовленных за календарный год единиц, но не менее 4 единиц в первый месяц хранения, если за месяц заготовлено менее, то все единицы "XII. Влажность 2 единицы компонентов КРИО; КРИО-П" КРИО; КРИО-П; КРИО-Л; КРИО-ПЛ"; КРИО; КРИО-П" КРИО; КРИО-П; КРИО-Л; КРИО-ПЛ"; ЛП; донорской крови, размещенные КРИО-Л; на одной полке сушильной камеры КРИО-ПЛ XIII. Количество лейкоцитов не менее 0,3х10° на 1 кг массы тела реципиента все единицы ХГУ. Специфические антитела не менее 1:64 активность антиальфастафилотоксина не менее 3 МЕв | мл плазмы не менее 1:400 (при исследовании методом иммуноферментного анализа)/ не менее 1:20 (при исследовании методом реакции торможения гемагглютинации) не менее 1:20 при исследовании в реакции вируснейтрализации активность антител не менее 7 МЕ/мл все единицы все единицы все единицы все единицы все единицы ХУ. Белок в надосадочной жидкости менее 0,5 грамма в единице 2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицы д) дополнить разделом XVI следующего содержания: "XVI. Гемоглобин в надосадочной жидкости менее 0,2 грамма в единице 2 единицы за календарный год, если за календарный год заготовлено менее, то все единицы TKO; ГК-ПО MCII-RhD ИСП-С ИСП-КЭ ИСП-5АВ$- CoV-2 ИСП-Ст, ИсСП-гепВ O93; 09-0"; ЭВ-РО; ЭВ-РОО". 4 3. Приложение № 3 к указанным Правилам дополнить позицией следующего содержания: "Криопреципитат лиофилизированный, Криопреципитат пулированный лиофилизированный от +5 °С до +20 °С необходимо поддерживать температуру на уровне, приближенном к температуре хранения определяется технической документацией производителя оборудования и (или) расходных материалов, но не более 5 лет".